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Rappel de Blue OR Towels

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Medical Action Industries Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    77063
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2102-2017
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-04-19
  • Statut de l'événement
    Open, Classified
  • Pays de l'événement
    United States
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=154915
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Gauze/sponge, internal, x-ray detectable - Product Code GDY
  • Cause
    Lint present on sterile operating room towels.
  • Action
    Consignees were notified via Medical Device Notification of Recall notice on/about 4/19/2017.

Device

Blue OR Towels
  • Modèle / numéro de série
    Material Number: AVID260, Lot #231253, Exp. Date: 10/31/2021 (48 pk) and Material Number: MSPT504, Lot #229259, Exp. Date: 10/12/2021 (20 pk).
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    AR, IN and NV.
  • Description du dispositif
    Blue OR Towels, X-Ray Detectable, Sterile, 2 Towels per/pk; 48pk/Cs and 4 Towels per/pk; (20pk/Cs). || Intended for packing and absorption externally or within patient wounds in various procedures or surgical cases.
  • Manufacturer
    Medical Action Industries Inc

Manufacturer

Medical Action Industries Inc
  • Adresse du fabricant
    Medical Action Industries Inc, 25 Heywood Rd, Arden NC 28704-9302
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Owens & Minor Inc
  • Source
    USFDA