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Rappel de Boehringer Suction Regulator

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Boehringer Laboratories, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32810
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0157-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-08-01
  • Date de publication de l'événement
    2005-11-17
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-11-16
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40858
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Regulator, Vacuum - Product Code KDP
  • Cause
    Condition exists that prevents complete shutoff of the valve.
  • Action
    The recalling firm telephoned their customers on 7/25/05 to inform them of the problem, request the return of the recalled product, and inform them that replacement products were being shipped

Device

Boehringer Suction Regulator
  • Modèle / numéro de série
    Lot number 05F
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The products were shipped to hospitals AZ, AK, CA, FL, LA, MI, MO, NC, NJ, OR, PA, SC, UT, VA, and WA.
  • Description du dispositif
    Boehringer Suction Regulator Model number 3714
  • Manufacturer
    Boehringer Laboratories, Inc.

Manufacturer

Boehringer Laboratories, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Boehringer Laboratories, Inc., 500 E Washington St, Norristown PA 19401-5149
  • Source
    USFDA