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Rappel de Boston Scientific

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Boston Scientific Scimed.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27034
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1189-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-08-01
  • Date de publication de l'événement
    2003-08-29
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-10-31
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29039
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    unknown device name - Product Code 74GBK
  • Cause
    Some of the recalled catheters may be in pouches with incomplete seals.
  • Action
    Consignees were sent a recall letter dated August 1, 2003. The letter requested that consignees discontinue use of the recalled catheters and return them.

Device

Boston Scientific
  • Modèle / numéro de série
    Lot 24495
  • Distribution
    The product was shipped nationwide in the United States.
  • Description du dispositif
    Boston Scientific Medi-Tech Imager II 5F Selective Angiographic Catheter
  • Manufacturer
    Boston Scientific Scimed

Manufacturer

Boston Scientific Scimed
  • Adresse du fabricant
    Boston Scientific Scimed, One Scimed Place, Maple Grove MN 55311-1566
  • Source
    USFDA