Events

Rappel de Boston Scientific brand Microbiology Specimen Brush, single use, sterile, 90 cm, package of 10 brushes; Catalog No. 1650, Order No M00516501.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Boston Scientific Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34241
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0377-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-12-08
  • Date de publication de l'événement
    2006-01-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-03-16
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43322
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Brush, Biopsy, Bronchoscope (Non-Rigid) - Product Code BTG
  • Cause
    The patient sample may become contaminated because the wax plug, intended to protect the sample from contamination during collection, may be missing.
  • Action
    Consignees were notified via letter dated December 8, 2005.

Device

Boston Scientific brand Microbiology Specimen Brush, single use, sterile, 90 cm, package of 10 b...
  • Modèle / numéro de série
    Lots 7579586, 7605110, 7606870, 7606871, 7630518, 7630517, 7628255, 7650452, 7646613, 7664540, 7664221, 7661326, 7668106, 7713491, 7697308, 7701032, 7697695, 7731922, 7730456, 7713492, 7731923, 7750676, 7750675, 7750674, 7766684, 7766527, 7790329, 7769605, 7798015, 7799940, 7807535, 7809850, 7825637, 7825638, 7828001, 7854861, 7853825, 7856736, 7860774, 7874570, 7880712, 7899057, 7898228, 7886786, 7933144, 7929889, 7923394, 7924985 and 7949015.
  • Classification du dispositif
    Ear, Nose, and Throat Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, Aruba, Australia, Belize, Bolivia, Bulgaria, Chile, China, Dominican Republic, Ecuador, Guatemala, Haiti, Honduras, Hong Kong, India, Indonesia, Israel, Jamaica, Jordan, Korea, Kuwait, Lebanon, Malaysia, Moldavia, New Zealand, Nicaragua, Oman, Pakistan, Panama, Paraguay, Philippines, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, Taiwan, Thailand, Trinidad, Tobago, and Venezuela.
  • Description du dispositif
    Boston Scientific brand Microbiology Specimen Brush, single use, sterile, 90 cm, package of 10 brushes; Catalog No. 1650, Order No M00516501.
  • Manufacturer
    Boston Scientific Corp

Manufacturer

Boston Scientific Corp
  • Adresse du fabricant
    Boston Scientific Corp, 780 Brookside Dr, Spencer IN 47460-1080
  • Source
    USFDA