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Rappel de C1141 Processing Container

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Steris Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26151
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0829-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-04-23
  • Date de publication de l'événement
    2003-05-15
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-02-05
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27177
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Sterilizer, Chemical - Product Code MLR
  • Cause
    The container flow port is inverted, which restricts the flow of sterilant to the endoscope and affects the sterilization process.
  • Action
    The firm notified their customers by telephone and letter on 4/23/2003.

Device

C1141 Processing Container
  • Modèle / numéro de série
    All codes.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The product was shipped to end-users located nationwide and worldwide.
  • Description du dispositif
    C1141 Flexible Endoscope Processing Container, designed to fit the Steris System I Processor. The unit may be sold individually or with the processing tray assembly (C1140).
  • Manufacturer
    Steris Corp

Manufacturer

Steris Corp
  • Adresse du fabricant
    Steris Corp, 5960 Heisley Rd, Mentor OH 44060
  • Source
    USFDA