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Rappel de Carroll Healthcare brand Arro bed models BA3180-151 AE, BA3180-151 PE, BA3180-151 FE, BA3180-171 AE, BA3180-171 FE and BA3180-171 FE.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Carroll Healthcare Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32093
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0919-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-05-17
  • Date de publication de l'événement
    2005-06-22
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-11-17
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=39114
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital - Product Code FNL
  • Cause
    The diodes in the control panel may fail, which could result in the thermal breakdown of the circuit board inside of the control box, and cause the bed to cease functioning.
  • Action
    Consignees were sent a fax on 5/17/05 advising them of the problem and instructing them to lock-out the HILO pendant function on the attendant control pad until the firm visits their facility and corrects their beds.

Device

Carroll Healthcare brand Arro bed models BA3180-151 AE, BA3180-151 PE, BA3180-151 FE, BA3180-171 ...
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers 374061 through 374065, 374489 through 374519, 374521 through 374531, 375262, 376203 through 376211, 376229 through 376236, 376268 through 376284, 376698, 377647, 377648, 380181, 381593, 382244, 382373 through 382382, 383163 through 383166, 384390 through 384399, 386463 through 386468, 387057 through 387066, 387977 through 388004, 388039 through 388046, 388049 through 388063, 388153 through 388195, 388515 through 388527, 388529, 388679 through 388681, 388728 through 388735 and 389410 through 389414.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Carroll Healthcare brand Arro bed models BA3180-151 AE, BA3180-151 PE, BA3180-151 FE, BA3180-171 AE, BA3180-171 FE and BA3180-171 FE.
  • Manufacturer
    Carroll Healthcare Inc.

Manufacturer

Carroll Healthcare Inc.
  • Adresse du fabricant
    Carroll Healthcare Inc., 1881 Huron St, London Canada N6E1P5, Ontario
  • Source
    USFDA