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Rappel de Central Venous Catheter Tray,

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Cook, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    57663
  • Classe de risque de l'événement
    Class 1
  • Numéro de l'événement
    Z-1137-2011
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-10-04
  • Date de publication de l'événement
    2011-02-23
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2011-06-21
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=97155
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Peripherally Inserted, Central Venous Catheter Tray - Product Code FOZ
  • Cause
    Cook, inc. is recalling single, double, triple, and five-lumen central venous catheter trays and single and double lumen picc peripherally inserted central venous catheter trays. these kits and trays contain 0.9% sodium chloride injection usp 5 ml fill in 6 ml flush syringes that have been recalled by excelsior medical. during a routine test for syringe sterility, a possible integrity failure wa.
  • Action
    Cook, Inc. sent URGENT DEVICE RECALLS letters to its customers dated 10/4/2010. The letters asked customers to examine their inventory and notify Cook for product return. The letter included a response form.

Device

Central Venous Catheter Tray,
  • Modèle / numéro de série
    Part number: C-UDLMY-501J- RSC-CHILDRENS-HCT, Global part number: 44041 Lot number: F2337715 and F2355280.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution: USA, Chile, Colombia, Panama, Barbados, Canada, Guatemala, and Saudi Arabia.
  • Description du dispositif
    Central Venous Catheter Tray, Double Lumen Polyurethane 5.0 Fr/ 12 cm, C-UDLMY-501J- RSC-CHILDRENS-HCT, G44041, Sterile, Cook Medical, Cook Incorporated, Bloomington, IN.
  • Manufacturer
    Cook, Inc.

Manufacturer

Cook, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Cook, Inc., 750 Daniels Way, Bloomington IN 47404-9120
  • Source
    USFDA