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Rappel de Centurion

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Centurion Medical Products.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    55305
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1595-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-04-09
  • Date de publication de l'événement
    2010-05-12
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-10-25
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=90519
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    general surgery kit - Product Code GEI
  • Cause
    The firm is conducting a sub recall of kits containing conmed goldline rocker switch pencils. the pencils activation switch may remain in the "on" position after the switch has been depressed with excessive force, thereby continuously activating the pencil.
  • Action
    Centurion sent out an "Urgent Product Recall Notice" to one customer on 4/9/2010. The customer was instructed to discontinue use of the product. The customer was also instructed to return any instock product .

Device

Centurion
  • Modèle / numéro de série
    2009100590, 2009110990, 2009121490, 2010011190 and 2010031590.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    TX
  • Description du dispositif
    Basic Core Pack # OR1805, Sterile, Tri State Hospital Supply Corporation Manufacturers of Centurion Healthcare Products.
  • Manufacturer
    Centurion Medical Products

Manufacturer

Centurion Medical Products
  • Adresse du fabricant
    Centurion Medical Products, 301 Catrell Dr, Howell MI 48843-1703
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Medline Industries Inc.
  • Source
    USFDA