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Rappel de Centurion brand sterile Huber needle infusion set, 20 GA x 1 inch; product EXHN010S.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Tri-State Hospital Supply Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31323
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0696-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-03-08
  • Date de publication de l'événement
    2005-04-08
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-05-09
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37665
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Introducer, Syringe Needle - Product Code KZH
  • Cause
    Some of the needles in these sets are 3/4 inches in length instead of the labeled 1 inch.
  • Action
    Consignees were notified via recall letter dated March 8, 2005 and asked to retun any unused product.

Device

Centurion brand sterile Huber needle infusion set, 20 GA x 1 inch; product EXHN010S.
  • Modèle / numéro de série
    Lots 11014, 12134 and 01105.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Alabama, Kentucky, Michigan, Mississippi, Missouri, North Carolina and South Carolina.
  • Description du dispositif
    Centurion brand sterile Huber needle infusion set, 20 GA x 1 inch; product EXHN010S.
  • Manufacturer
    Tri-State Hospital Supply Corp

Manufacturer

Tri-State Hospital Supply Corp
  • Adresse du fabricant
    Tri-State Hospital Supply Corp, 301 Catrell Dr, Howell MI 48843-1703
  • Source
    USFDA