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Rappel de Chocolate II Agar (GC II Agar with Hemoglobin and IsoVitalex), microbiological media plates. || Catalog # 221267

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Co..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25158
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0345-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-11-18
  • Date de publication de l'événement
    2002-12-18
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-05-01
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25313
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Culture Media, For Isolation Of Pathogenic Neisseria - Product Code JTY
  • Cause
    Microbiological media may exhibit no growth or reduced colony size of haemophilus species.
  • Action
    Becton Dickinson notified distributors by fax on 11/18/02 to discard inventory. Firm additionally notified distributors on 11/21/02 to include three additional lots of agar for recall. End users were notified by letter 11/21/02 to discard inventory for replacement, and return reply form.

Device

Chocolate II Agar (GC II Agar with Hemoglobin and IsoVitalex), microbiological media plates. || C...
  • Modèle / numéro de série
    Lots: 2213201 EXP 11/25/02 2213211 EXP 11/26/02 2261524 EXP 1/14/02 2246310 EXP 1/1/03 2261552 EXP 1/15/03 2276445 EXP 1/29/03
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Product was sold to distributors and subsequently distributed to medical facility end users nationwide and internationally.
  • Description du dispositif
    Chocolate II Agar (GC II Agar with Hemoglobin and IsoVitalex), microbiological media plates. || Catalog # 221267
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Co.

Manufacturer

Becton Dickinson & Co.
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Co., 7 Loveton Circle, Sparks MD 21152
  • Source
    USFDA