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Rappel de chromID Salmonella Agar

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par bioMerieux, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    66290
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0087-2014
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-09-06
  • Date de publication de l'événement
    2013-10-28
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2014-06-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=121947
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Complaints for salmonella strains growing on this medium producing an uncharacteristic white colored colony instead of the expected pale pink to mauve colored colonies. this could potentially lead to salmonella colonies not being detected.
  • Action
    Recall letters were issued to the US customers by Biomeriux, Durham, NC on 9/6/2013.

Device

chromID Salmonella Agar
  • Modèle / numéro de série
    Lot 1002234210 and 1002300040
  • Distribution
    Nationwide Distribution.
  • Description du dispositif
    chromID Salmonella Agar, Reference No. 43621. || A selective isolation and differentiation medium for the detection of Salmonella in human specimens.
  • Manufacturer
    bioMerieux, Inc.

Manufacturer

bioMerieux, Inc.
  • Adresse du fabricant
    bioMerieux, Inc., 100 Rodolphe St, Durham NC 27712-9402
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Compagnie Merieux Alliance
  • Source
    USFDA