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Rappel de CIC Pro Clinical Inforamtion Center Central Information Central Station

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par General Electric Medical Systems Information Technology.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30018
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0030-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-10-11
  • Date de publication de l'événement
    2004-10-21
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-07-22
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=35018
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Detector And Alarm, Arrhythmia - Product Code DSI
  • Cause
    The following two conditions may occur with the printing of full disclosure strips and reports, printing of the alarm history events stored on a ge unity network patient data server (pds), and printing of caliper reports in the ge cic pro central station monitoring product, 1) a delay or cessation in updating portions of th display screen: or, 2) system reset/restart.

Device

CIC Pro Clinical Inforamtion Center Central Information Central Station
  • Modèle / numéro de série
    All serial numbers for versions 3.x, 4.0.5, and 4.0.6
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distributed nationwide throughout the United States and worldwide.
  • Description du dispositif
    GE CIC Central Station Monitoring Product, Versions 3.x, 4.0.5, 4.0.6
  • Manufacturer
    General Electric Medical Systems Information Technology

Manufacturer

General Electric Medical Systems Information Technology
  • Adresse du fabricant
    General Electric Medical Systems Information Technology, 8200 W Tower Ave, Milwaukee WI 53223-3219
  • Source
    USFDA