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Rappel de Citation AT Femoral Stem

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Howmedica Osteonics Corp..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33361
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0109-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-08-24
  • Date de publication de l'événement
    2005-11-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-04-05
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=41816
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous Cemented, Osteophilic Finish - Product Code MAY
  • Cause
    The v40 femoral head may not properly engage on the referenced v40 cobal chrome femoral hip stems.
  • Action
    A urgent product recall notification was sent out to all hospitals on August 24, 2005, branches and agencies by first class mail. The action is limited only to that product manufactured in the Stryker Ireland facility for the product families indicated.

Device

Citation AT Femoral Stem
  • Modèle / numéro de série
    Catalog #-- Description-- # of lots:  6265-2-102, Citation AT Left Hip Stem #2, 11 lots; 6265-2-103, Citation AT Left Hip Stem #3, 15 lots; 6265-2-104, Citation AT Left Hip Stem #4, 31 lots; 6265-2-105, Citaiton AT Left Hip Stem #5, 31 lots; 6265-2-112, Citation AT Left Hip Stem #2, 1 lot # P4GFD; 6265-2-113, Citation AT Left Hip Stem #3, 49 lots; 6265-2-114, Citation AT Left Hip Stem #4 , 27 lots; 6265-2-115, Citation AT Left Hip Stem #5, 23 lots.
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    nationwide
  • Description du dispositif
    Citation AT Femoral Stem
  • Manufacturer
    Stryker Howmedica Osteonics Corp.

Manufacturer

Stryker Howmedica Osteonics Corp.
  • Adresse du fabricant
    Stryker Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Dr, Mahwah NJ 07430-2002
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA