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Rappel de CLARIS Cleaning and Soaking Solution, 4 fl. oz.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Advanced Medical Optics, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32514
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0987-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-06-13
  • Date de publication de l'événement
    2005-07-13
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-02-17
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40225
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Accessories, Soft Lens Products - Product Code LPN
  • Cause
    Component mix-up of caps/tips. absence of red tip indicates improperly that the solution is safe for application to the eye.
  • Action
    Firm intiated recall to distributors on June 13, 2005 by letter.

Device

CLARIS Cleaning and Soaking Solution, 4 fl. oz.
  • Modèle / numéro de série
    Lot numbers: AA00785; AA00786: AA01050; AA01076
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Undetermined, assumed to be nationwide thru secondary distributors.
  • Description du dispositif
    CLARIS Cleaning and Soaking Solution, 4 fl. oz.
  • Manufacturer
    Advanced Medical Optics, Inc.

Manufacturer

Advanced Medical Optics, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Advanced Medical Optics, Inc., 1700 E Saint Andrew Pl, Santa Ana CA 92705-4933
  • Source
    USFDA