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Rappel de CLBS-7-12 * Cotton-Leung Biliary Stent Set * Stent Diameter: 7 Fr. * Length (Between Flaps): 12 CM. * Standard Wire Guide: .035''/480 CM. * Pushing Catheter: 7 FR. * Disposable ¿ Single Use Only- Rx Only * Wilson-Cook Medical, GI Endoscopy * 4900 Bethania Station Road * Winston-Salem, NC 27105.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Wilson-Cook Medical Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32422
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0940-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-06-09
  • Date de publication de l'événement
    2005-06-28
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-09-21
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40044
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts - Product Code FGE
  • Cause
    The reorder number listed on the product label is inaccurate.
  • Action
    Consignees were notified by email/fax on 06/17/2005.

Device

CLBS-7-12 * Cotton-Leung Biliary Stent Set * Stent Diameter: 7 Fr. * Length (Between Flaps): 12 C...
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: R1698831, Labeled Reorder Number CLBS-7-12
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Brazil, Japan & Hong Kong
  • Description du dispositif
    CLBS-7-12 * Cotton-Leung Biliary Stent Set * Stent Diameter: 7 Fr. * Length (Between Flaps): 12 CM. * Standard Wire Guide: .035''/480 CM. * Pushing Catheter: 7 FR. * Disposable ¿ Single Use Only- Rx Only * Wilson-Cook Medical, GI Endoscopy * 4900 Bethania Station Road * Winston-Salem, NC 27105.
  • Manufacturer
    Wilson-Cook Medical Inc

Manufacturer

Wilson-Cook Medical Inc
  • Adresse du fabricant
    Wilson-Cook Medical Inc, 5951 Grassy Creek Blvd, Winston Salem NC 27105-1206
  • Source
    USFDA