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Rappel de Clinical Chemistry Urea Nitrogen

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Abbott Laboratories Diagnostic Div.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27820
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0550-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-11-24
  • Date de publication de l'événement
    2004-02-26
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-02-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30573
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Low results due to contaminant.
  • Action
    Each domestic customer will receive the recall letter by direct mailing. Foreign affiliates will be responsible for distributing letters to thier customers. Letters were sent 11/24/2003. A reply form was enclosed.

Device

Clinical Chemistry Urea Nitrogen
  • Modèle / numéro de série
    Lots: 05073HW00 04022Hw00 03041HW00
  • Distribution
    Nationwide, Mexico, Argentina, Germany, Australia, Venezuela, Puerto Rico, Singapore, New Zealand, Columbia, Canada, Hong Kong, Grand Cayman
  • Description du dispositif
    Clinical Chemistry Urea Nitrogen
  • Manufacturer
    Abbott Laboratories Diagnostic Div

Manufacturer

Abbott Laboratories Diagnostic Div
  • Adresse du fabricant
    Abbott Laboratories Diagnostic Div, 820 Mission St, South Pasadena CA 91030-3142
  • Source
    USFDA