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Rappel de Codman

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Codman & Shurtleff, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36045
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1533-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-08-04
  • Date de publication de l'événement
    2006-09-29
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-04-16
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=47830
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Sterility of device is compromised due to package seal defects.
  • Action
    Codman initiated the recall on 8/04/06 by telephone with formal follow-up fax.

Device

Codman
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: CGHBKY
  • Classification du dispositif
    Neurological Devices
  • Distribution
    Class II Recall - Nationwide distribution ---- including states of FL, NC, TN, and TX.
  • Description du dispositif
    Codman External Drainage System 3 CSF (EDS 3) With Ventricular Catheter || Catalog Numer: 82-1730
  • Manufacturer
    Codman & Shurtleff, Inc.

Manufacturer

Codman & Shurtleff, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham MA 02767-5199
  • Source
    USFDA