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Rappel de Depuy brand LCS Complete metal backed patella, porocoat, LRG+; REF 1294-09-670.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Depuy Orthopaedics, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32282
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1027-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-06-07
  • Date de publication de l'événement
    2005-07-21
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-05-02
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=39545
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Mobile Bearing - Product Code NJL
  • Cause
    There may be dissociation of the polyethylene from the baseplate because the inside diameter of the polyethylene articular bearing was manufactured to an oversized condition.
  • Action
    Hospitals were notified via letter dated June 10, 2005 requesting that they quarantine product on hand and send in a response card to the firm.

Device

Depuy brand LCS Complete metal backed patella, porocoat, LRG+; REF 1294-09-670.
  • Modèle / numéro de série
    Lot 1851632.
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide and international.
  • Description du dispositif
    Depuy brand LCS Complete metal backed patella, porocoat, LRG+; REF 1294-09-670.
  • Manufacturer
    Depuy Orthopaedics, Inc.

Manufacturer

Depuy Orthopaedics, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Depuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Dr, Warsaw IN 46582-3994
  • Source
    USFDA