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Rappel de DePuy Mitek

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Depuy Mitek, a Johnson & Johnson Co..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32951
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0161-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-08-09
  • Date de publication de l'événement
    2005-11-18
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-05-02
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=41129
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Orthopedic Manual Surgical Instrument - Product Code LXH
  • Cause
    Mislabeled: the kit contained the incorrect ligament passer. the package contained a 9.5 mm instead of the labeled 11.5mm ligament passer.
  • Action
    DePuy Mitek notified the accounts by US Mail on 8/09/05. Accounts were requested to return product.

Device

DePuy Mitek
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: JBV04259
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    CA, NC, VA
  • Description du dispositif
    DePuy Mitek Straightshot Ligament Graft Passer/Protector, 11.5 mm || Catalog Number : 232220
  • Manufacturer
    Depuy Mitek, a Johnson & Johnson Co.

Manufacturer

Depuy Mitek, a Johnson & Johnson Co.
  • Adresse du fabricant
    Depuy Mitek, a Johnson & Johnson Co., 325 Paramount Dr, Raynham MA 02767-5199
  • Source
    USFDA