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Rappel de Dermagraft, Human Fibroblast -Derived Dermal Substitute, 2 in. by 3 in..

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Smith and Nephew Wound Management (La Jolla).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26327
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0904-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-05-02
  • Date de publication de l'événement
    2003-06-04
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-11-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27513
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Dressing, Wound And Burn, Interactive - Product Code MGR
  • Cause
    Did not meet finished device specifications for the dna criteria.
  • Action
    Recall was by telephone on or about May 2, 2003 and by letter on May 7, 2003. Product is to be returned.

Device

Dermagraft, Human Fibroblast -Derived Dermal Substitute, 2 in. by 3 in..

Manufacturer

Smith and Nephew Wound Management (La Jolla)
  • Adresse du fabricant
    Smith and Nephew Wound Management (La Jolla), 10933 N Torrey Pines Road, Ste 200, San Diego CA 92037
  • Source
    USFDA