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Rappel de Device Recall 2.5mm Hex Driver

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par U&I; America.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28163
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0558-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-01-14
  • Date de publication de l'événement
    2004-02-27
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-03-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31301
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Orthosis, Spinal Pedicle Fixation - Product Code MNI
  • Cause
    Reports of hex driver tips breaking off or becoming worn or stripped.
  • Action
    The only consignee was notified by letter on 1/14/2003.

Device

Device Recall 2.5mm Hex Driver
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number OP20004, Lot #04160301 Catalog Number SP00005-US, Lot # O2F108, O2F109, O2G322, O2G323, O2G324, O3E221.
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    MN
  • Description du dispositif
    2.5mm Hex Driver
  • Manufacturer
    U&I; America

Manufacturer

U&I; America
  • Adresse du fabricant
    U&I; America, 6132 S 380 W Ste 200, Murray UT 84107-6988
  • Source
    USFDA