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Rappel de Device Recall 2 over 2 Elevating Monitor Suspension

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Omega Medical Imaging, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    74886
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2734-2016
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-06-21
  • Statut de l'événement
    Open, Classified
  • Pays de l'événement
    United States
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=148678
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    unknown device name - Product Code N/A
  • Cause
    Elevating monitor suspension separated from the lifting column bracket.
  • Action
    Consignees were notified by a Field Safety Advisory Notice - FSAN 16-0001 of this immediate Recall on 6/21/2016.

Device

Device Recall 2 over 2 Elevating Monitor Suspension
  • Modèle / numéro de série
    Model: Elevating Monitor Suuspension P/Ns: 1000-0085, 1000-0095 and (1000-0129 one unit produced does not use bracket 1040-0071 or 1040-0031).
  • Distribution
    CO, MN, GA, NC, IN, OH, KY, IL, NY, AL, MO, LA, PA, and SD Denmark
  • Description du dispositif
    2 over 2 Elevating Monitor Suspension - Omega Medical Imaging, LLC Elevating Monitor Suspension Systems.
  • Manufacturer
    Omega Medical Imaging, Inc.

Manufacturer

Omega Medical Imaging, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Omega Medical Imaging, Inc., 675 Hickman Cir, Sanford FL 32771-6931
  • Source
    USFDA