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Rappel de Device Recall 300 microliter CORE tips

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Hamilton Co.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    50529
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1203-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-12-01
  • Date de publication de l'événement
    2009-04-17
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2009-07-21
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=75704
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Device, microtiter diluting/dispensing - Product Code JTC
  • Cause
    Some tips may be occluded and are unable to aspirate or dispense liquid.
  • Action
    An "Urgent: Product Recall Letter" dated December 1, 2008 was issued to consignees via certified mail and e-mail. The letter described the problem and potential effects of use. Consignees were instructed to complete the enclosed "Hamilton Company Product Recall Questionnaire" and return it via e-mail or fax (775-856-7259) to the Hamilton Company. After receipt of the completed questionnaire, the firm's Customer Service Department will contact consignees to provide Returned Material Authorization information for returning affected product. Direct questions to the Hamilton Company at 775-858-3000, ext. 236.

Device

Device Recall 300 microliter CORE tips
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 2873900.
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution -- MA, CA, MN, CT, and NC.
  • Description du dispositif
    300 microliter CO-RE tips for use with Microlab STAR series instruments, Part Number 235902, 5,760 tips per case, manufactured by Hamilton Company, Reno, NV. || The products are a disposable product that are used with the Microlab STAR series instruments, which are microtiter diluting and dispensing devices.
  • Manufacturer
    Hamilton Co

Manufacturer

Hamilton Co
  • Adresse du fabricant
    Hamilton Co, 4970 Energy Way, Reno NV 89502-4123
  • Source
    USFDA