Events

Rappel de Device Recall 3M Attest

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par 3m Health Care.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25868
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0779-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-01-09
  • Date de publication de l'événement
    2003-04-22
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-05-09
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26637
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Indicator, Biological Sterilization Process - Product Code FRC
  • Cause
    Some 3m attest steam packs 1276f (biological indicator challenge for steam sterilization) were labeled as 3m attest rapid readout steam pack 1296f.
  • Action
    A recall letter was sent to the consignees on January 8, 2002 and requested the return of the product.

Device

Device Recall 3M Attest
  • Modèle / numéro de série
    Lot 2003-06 AE
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distribution was nationwide in the United States. There were no U.S. government accounts.
  • Description du dispositif
    3M Attest Steam Pack 1276F (biological indicator of steam sterilization for use at hospitals) .
  • Manufacturer
    3m Health Care

Manufacturer

3m Health Care
  • Adresse du fabricant
    3m Health Care, 3m Center, Saint Paul MN 55144-1001
  • Source
    USFDA