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Rappel de Device Recall 3M Attest

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par 3M Company / Medical Division.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28411
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0720-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-02-27
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-12-28
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31797
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Indicator, Biological Sterilization Process - Product Code FRC
  • Cause
    The 3m attest 1292 rapid readout biological indicators for steam sterilization may contain ampoules which may result in a false negative readout at 3 hours.
  • Action
    A Product Recall Notice was sent on February 27, 2004 to consignees instructing them to discontinue use of the recalled product and return products to 3M.

Device

Device Recall 3M Attest
  • Modèle / numéro de série
    Lot # 2006-01 AN
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide throughout the United States and worldwide.
  • Description du dispositif
    3M Attest Rapid Readout 1292 Biological Indicators (Steam) Pack 70-2006-2052-7, Lot 2006-21, in boxes of 50 per box
  • Manufacturer
    3M Company / Medical Division

Manufacturer

3M Company / Medical Division
  • Adresse du fabricant
    3M Company / Medical Division, 3M Center, Bldg 275-05-W-06, St Paul MN 55411
  • Source
    USFDA