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Rappel de Device Recall 3wheeled electric scooter, model HMV 250

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Tung Keng Enterprise Co., Ltd..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34405
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0522-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-11-01
  • Date de publication de l'événement
    2006-02-16
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-05-08
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43788
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Vehicle, Motorized 3-Wheeled - Product Code INI
  • Cause
    The throttle spring, located in the hand throttle assembly, can fracture, resulting in the scooter not stopping when the user releases the throttle.
  • Action
    The recalling firm sent field correction instructions to their customers on or about 11/1/05.

Device

Device Recall 3wheeled electric scooter, model HMV 250
  • Modèle / numéro de série
    All serial numbers 04H86001 to 05A468246.
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The product was distributed to OHL/Invacare, Rancho Technology Park Bldg. B 8950, Rancho Cucamonga, CA 91730; OHL/Invacare, 1100 Whitaker Road, Plainfield, IN 46168; Invacare Corporation, 39400 Taylor Parkway North Ridgeville, OH 44039; and Invacare, Dallas Texas Distribution Center, 3460 South Watson Rd., Arlington, TX 76014.
  • Description du dispositif
    The product is a mobile 3-wheeled electric scooter, model HMV 250. The product contains either a red or blue base. The red base is identified with SKU #915363224. The blue base is identified with SKU #915363225. The product is distributed by the Invacare Corporation.
  • Manufacturer
    Tung Keng Enterprise Co., Ltd.

Manufacturer

Tung Keng Enterprise Co., Ltd.
  • Adresse du fabricant
    Tung Keng Enterprise Co., Ltd., No.1, Lane 160, Section 2,, Tan-Fu Road, Tai-Tzu Hsiang, Taichung County Taiwan
  • Source
    USFDA