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Rappel de Device Recall 5mm X 30cm Hollow "Golf" Tip Ultrasonic Aspiration Probe

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Mentor Texas, Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    38623
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-1230-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-07-27
  • Date de publication de l'événement
    2007-09-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-04-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=54057
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Ultrasonic Aspiration Probe - Product Code MUU
  • Cause
    Mis-identified and mis-labeled surgical probes were distributed. 5mm x 30cm hollow "golf" tip ultrasonic aspiration probe, model 5620-530, catalog number 5620-530 was shipped, instead of lysonix 5mm x 30cm hollow bullet tip ultrasonic probe, catalog number 5610-530.
  • Action
    Firm notified consignees by letter on July 27, 2007.

Device

Device Recall 5mm X 30cm Hollow "Golf" Tip Ultrasonic Aspiration Probe
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers: 0028-05, 0035-05, 0069-05, and 0092-05
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, including VA, IN, CA, and IL.
  • Description du dispositif
    5mm x 30cm Hollow "Golf" Tip Ultrasonic Aspiration Probe, Model 5620-530, Catalog Number 5620-530.
  • Manufacturer
    Mentor Texas, Inc

Manufacturer

Mentor Texas, Inc
  • Adresse du fabricant
    Mentor Texas, Inc, 3041 Skyway Cir N, Irving TX 75038-3500
  • Source
    USFDA