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Rappel de Device Recall AC wall adapter for use with battery powered upper limb prosthesis.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Motion Control, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32060
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0959-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-02-01
  • Date de publication de l'événement
    2005-07-06
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-10-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=39058
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Hand, External Limb Component, Powered - Product Code IQZ
  • Cause
    Incorrect ac wall adapter was distributed with prostheses. incorrect use of adapters could damage the battery and cause a potential fire hazard.
  • Action
    Consignees were notified by phone and letter on 2/3/2005.

Device

Device Recall AC wall adapter for use with battery powered upper limb prosthesis.
  • Modèle / numéro de série
    Part number PD1880 PL6A
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    CA, DC, FL, NJ, OH, PA, SC, TN, TX, and Puerto Rico. No military, government or foreign distribution.
  • Description du dispositif
    Spectre brand AC wall adapter to be used with ProControl 2 or ProHand battery powered upper limb prosthesis.
  • Manufacturer
    Motion Control, Inc.

Manufacturer

Motion Control, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Motion Control, Inc., 2401 S 1070 W Ste B, Salt Lake City UT 84119
  • Source
    USFDA