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Rappel de Device Recall Acorn Stairlifts

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Acorn Stairlifts Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    73509
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1530-2016
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-02-17
  • Statut de l'événement
    Completed
  • Pays de l'événement
    United States
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=144339
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Powered stairway chair lift - Product Code PCD
  • Cause
    Aluminum rivets holding the base squab to the framer under prolonged customer use were seen to elongate and subsequently break.
  • Action
    Customers were notified by phone calls, documents mailed with a Rationalization Action plan to follow. Contact information 1-888-563-0410 x1500 or 1400

Device

Device Recall Acorn Stairlifts
  • Modèle / numéro de série
    Serial Numbers: 140401487591 to 140410249946. All models manufactured before April 2012
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) Distribution to the states of : AL, AZ, CA, CO, DE, FL, GA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, ME, MD, MI, MO, NH, NJ, NY, NC, OH, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VT, VI, WA, WV, WI, and District of Columbia and to the countries of UK and Germany.
  • Description du dispositif
    Acorn 180 Curved Stairlift
  • Manufacturer
    Acorn Stairlifts Inc

Manufacturer

Acorn Stairlifts Inc
  • Adresse du fabricant
    Acorn Stairlifts Inc, 7335 Lake Ellenor Dr, Orlando FL 32809-6219
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Acorn Stairlifts Inc.
  • Source
    USFDA