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Rappel de Device Recall AcrySof Intraocular Lens

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Alcon Laboratories, Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37009
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0431-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-12-14
  • Date de publication de l'événement
    2007-02-15
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-04-09
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50119
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Intraocular Lens - Product Code MFK
  • Cause
    Intraocular lenses exposed to extreme temperatures while in storage.
  • Action
    The recall of the fifteen re-shipped lenses was conducted by telephone calls to the nine customers that had received the lenses. These calls were made on December 14, 2006.

Device

Device Recall AcrySof Intraocular Lens
  • Modèle / numéro de série
    Model MA60AC, serial number 989984.028
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    AcrySof¿ Intraocular Lens
  • Manufacturer
    Alcon Laboratories, Inc

Manufacturer

Alcon Laboratories, Inc
  • Adresse du fabricant
    Alcon Laboratories, Inc, 6201 South Fwy, Fort Worth TX 76134-2001
  • Source
    USFDA