International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
35927
Classe de risque de l'événement
Class 3
Numéro de l'événement
Z-1432-06
Date de mise en oeuvre de l'événement
2006-07-13
Date de publication de l'événement
2006-08-24
Statut de l'événement
Terminated
Pays de l'événement
United States
Date de fin de l'événement
2007-01-18
Source de l'événement
USFDA
URL de la source de l'événement
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=47176
Notes / Alertes

U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
Notes supplémentaires dans les données

Stomahesive pouch - Product Code LNO
Cause
Cartons labeled 1-1/4 inch size may contain units that are 1-1/2 inch size.
Action
Notification to all direct customes (tier 1) with letter to tier 1 distributors for tier 2 customers was sent via first class mail on 7/13/06 or direct visit by ConvaTec Sales Reps.

Device

Device Recall Active Life

Modèle / numéro de série
Lot #5H0436N. UPC Code: 30003-022766
Classification du dispositif
Gastroenterology-Urology Devices
Distribution
Nationwide
Description du dispositif
Active Life Non-Convex Drainable Stomahesive pouch-1 1/4' (32 mm) Product No: 022766 Manf. by ConvaTec, Skillman, NJ.
Manufacturer
ConvaTec

Manufacturer

ConvaTec

Adresse du fabricant
ConvaTec, 200 Headquarters Park Dr, Skillman NJ 08558-2624
Source
USFDA

À propos de cette base de données

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Rappel de Device Recall Active Life

Qu'est-ce que c'est?

Device

Device Recall Active Life

Manufacturer

ConvaTec