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Rappel de Device Recall ActiveLife

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par ConvaTec.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36268
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-1531-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-07-31
  • Date de publication de l'événement
    2006-09-27
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-05-10
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48277
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notes supplémentaires dans les données
    ostomy pouch - Product Code LNO
  • Cause
    Cartons may contain one or more units that are 1 1/2'' size rather than 1 3/4'' size as indicated on the label.
  • Action
    A recall notification was mailed by first class mail on 7/31/2006 to all direct customers with letter to tier 1 distributors for tier 2 end users.

Device

Device Recall ActiveLife
  • Modèle / numéro de série
    REF 175772; UPC 00031 75772; Lot # 6E3586N
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    ActiveLife One-Piece Pre-Cut Closed End (ostomy) Pouch with skin barrier and filter 45mm (box of 15) || 1 3/4 in. 45 mm
  • Manufacturer
    ConvaTec

Manufacturer

ConvaTec
  • Adresse du fabricant
    ConvaTec, 200 Headquarters Park Dr, Skillman NJ 08558-2624
  • Source
    USFDA