Events

Rappel de Device Recall ACUSON Sequoia ultra sound systems with Auxiliary 2 MHz Continuous Wve (CW) transducer

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Siemens Medical Solutions USA, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52928
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1961-2011
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-03-21
  • Date de publication de l'événement
    2011-04-12
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-03-09
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=84291
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, imaging, pulsed echo, ultrasonic - Product Code ITX
  • Cause
    Overheating. a software bug may cause the transducer to overheat when used with certain transducer models. the transducer can become noticeably hot within a few minutes, which may cause patient discomfort or burns.
  • Action
    The firm, SIEMENS, sent a "Customer Safety Advisory Notification" to its customers on 3/21/2009. The notification described the product, problem and actions to be taken. The customers were instructed to disconnect any transducers that may be in an active transducer port and chose another imaging transducer prior to use of the Aux CW transducer. If they do not have another transducer to select other than those listed in the notification, they should close the study in progress and start a new study before using the Aux CW transducer-this procedure should be followed for each new patient and /or exam type. In addition, the customers were instructed to pass this notice on to all those within their organization who need to be aware of this issue until the corrective action is completed. SIEMENS will release a software update that will correct the issue. The customers local service engineer will install the updates on their system as soon as it becomes available. Should you have any questions regarding this notification, you may contact your local service support person and/or call (650) 969-9112.

Device

Device Recall ACUSON Sequoia ultra sound systems with Auxiliary 2 MHz Continuous Wve (CW) transd...
  • Modèle / numéro de série
    ACUSON Sequoia serial numbers 50026,  50030,  50042,  50043,  50057,  50087,  50108,  50116,  50172,  50202,  50216,  50243,  50252,  50271,  50279,  50295,  50342,  50355,  50368,  50374,  50418,  50425,  50448,  50493,  50497,  50560,  50561,  50604,  50651,  50676,  50680,  50728,  50777,  50788,  50794,  50796,  50806,  50852,  50855,  50893,  50898,  50920,  50938,  50959,  50964,  51020,  51046,  51055,  51087,  51128,  51185,  51213,  51215,  51229,  51243,  51270,  51278,  51290,  51311,  51332,  51350,  51354,  51367,  51389,  51414,  51433,  51446,  51496,  51498,  51514,  51516,  51523,  51524,  51604,  51636,  51639,  51643,  51652,  51740,  51742,  51747,  51757,  51766,  51781,  51792,  51796,  51800,  51811,  51830,  51844,  51846,  51859,  51897,  51899,  51910,  51920,  51926,  51949,  51955,  51971,  51975,  51979,  51980,  51987,  52003,  52006,  52012,  52023,  52040,  52041,  52047,  52059,  52065,  52075,  52087,  52089,  52101,  52111,  52133,  52136,  52143,  52158,  52170,  52191,  52193,  52195,  52200,  52202,  52243,  52252,  52263,  52272,  52274,  52277,  52282,  52285,  52297,  52307,  52314,  52320,  52322,  52327,  52335,  52346,  52365,  52366,  52375,  52394,  52407,  52410,  52452,  52456,  52475,  52491,  52496,  52504,  52505,  52529,  52559,  52566,  52571,  52572,  52578,  52602,  52604,  52611,  52612,  52629,  52642,  52644,  52645,  52652,  52665,  52683,  52685,  52689,  52694,  52700,  52703,  52704,  52705,  52706,  52708,  52722,  52725,  52735,  52740,  52744,  52750,  52753,  52757,  52768,  52774,  52780,  52794,  52795,  52798,  52800,  52801,  52808,  52811,  52829,  52853,  52865,  52868,  52883,  52906,  52908,  52926,  52936,  52954,  52961,  52966,  52968,  52970,  52997,  53008,  53012,  53024,  53031,  53038,  53039,  53055,  53085,  53095,  53096,  53110,  53123,  53129,  53146,  53156,  53163,  53206,  53226,  53231,  53254,  53262,  53268,  53288,  53290,  53300,  53304,  53313,  53329,  53336,  53344,  53355,  53360,  53400,  53408,  53418,  53434,  53457,  53477,  53486,  53491,  53494,  53501,  53510,  53513,  53518,  53524,  53536,  53542,  53551,  53571,  53576,  53577,  53633,  53635,  53644,  53658,  53662,  53678,  53688,  53709,  53717,  53736,  53739,  53742,  53778,  53781,  53817,  53834,  53877,  53893,  53902,  53914,  53923,  53925,  53932,  53948,  53974,  53987,  54008,  54012,  54014,  54047,  54064,  54069,  54074,  54079,  54082,  54090,  54095,  54102,  54108,  54113,  54134,  54147,  54150,  54156,  54166,  54171,  54177,  54195,  54196,  54205,  54247,  54249,  54250,  54270,  54277,  54279,  54291,  54315,  54320,  54328,  54351,  54360,  54361,  54384,  54397,  54420,  54421,  54432,  54447,  54451,  54457,  54481,  54485,  54499,  54500,  54505,  54509,  54513,  54521,  54528,  54531,  54535,  54540,  54550,  54553,  54558,  54559,  54566,  54567,  54569,  54578,  54588,  54604,  54609,  54648,  54665,  54680,  54692,  54697,  54703,  54708,  54711,  54712,  54719,  54728,  54743,  54784,  54786,  54788,  54793,  54797,  54801,  54842,  54846,  54847,  54855,  54859,  54865,  54879,  54883,  54892,  54893,  54896,  54930,  54933,  54938,  54941,  54948,  54960,  54968,  54972,  54991,  54996,  55000,  55001,  55029,  55039,  55043,  55046,  55051,  55068,  55071,  55080,  55087,  55089,  55103,  55105,  55107,  55112,  55114,  55131,  55155,  55164,  55165,  55169,  55172,  55187,  55199,  55223,  55243,  55246,  55258,  55269,  55270,  55277,  55295,  55298,  55306,  55307,  55317,  55325,  55331,  55337,  55343,  55379,  55399,  55403,  55405,  55406,  55408,  55449,  55457,  55471,  55488,  55489,  55491,  55503,  55507,  55512,  55543,  55555,  55578,  55596,  55600,  55604,  55605,  55609,  55625,  55633,  55656,  55667,  55681,  55694,  55698,  55704,  55729,  55735,  55755,  55769,  55774,  55775,  55797,  55798,  55799,  55811,  55813,  55825,  55841,  55844,  55849,  55855,  55859,  55868,  55917,  55921,  55922,  55929,  55933,  55936,  55942,  55946,  55958,  55962,  55966,  55973,  55981,  55982,  56008,  56033,  56038,  56042,  56051,  56052,  56053,  56080,  56098,  56099,  56101,  56108,  56114,  56142,  56146,  56190,  56192,  56229,  56233,  56237,  56240,  56242,  56253,  56269,  56281,  56283,  56287,  56289,  56290,  56291,  56297,  56303,  56305,  56310,  56316,  56318,  56330,  56335,  56347,  56390,  56397,  56400,  56403,  56414,  56416,  56421,  56424,  56439,  56445,  56447,  56452,  56465,  56474,  56484,  56485,  56487,  56500,  56504,  56530,  56532,  56537,  56538,  56564,  56587,  56590,  56602,  56604,  56605,  56618,  56631,  56658,  56664,  56673,  56684,  56703,  56731,  56735,  56742,  56743,  56756,  56763,  56766,  56767,  56772,  56778,  56778,  56787,  56790,  56812,  56856,  56862,  56876,  56934,  56935,  56953,  56957,  56959,  56970,  56985,  56987,  56992,  56996,  57003,  57005,  57074,  57086,  57090,  57090,  57091,  57113,  57119,  57134,  57138,  57144,  57145,  57153,  57155,  57159,  57171,  57190,  57206,  57215,  57219,  57221,  57247,  57252,  57261,  57286,  57288,  57289,  57311,  57314,  57324,  57331,  57332,  57347,  57348,  57353,  57354,  57361,  57371,  57388,  57395,  57402,  57421,  57427,  57442,  57476,  57483,  57484,  57486,  57489,  57514,  57517,  57519,  57529,  57534,  57539,  57542,  57548,  57552,  57560,  57562,  57579,  57596,  57604,  57606,  57607,  57609,  57611,  59004,  59006,  59017,  59019,  59027,  59035,  59039,  59049,  59053,  59059,  59063,  59109,  59112,  59116,  59120,  59128,  59136,  59140,  59189,  59190,  59192,  59198,  59199,  59203,  59205,  59224,  59228,  59239,  59243,  59254,  59259,  59260,  59262,  59263,  59302,  59318,  59322,  59327,  59331,  60012,  60016,  60029,  60031,  60034,  60055,  60058,  60063,  60064,  60065,  60069,  60076,  60077,  60079,  60083,  60084,  60092,  60095,  60102,  60107,  60111,  60118,  60233,  60234,  60248,  60250,  60253,  60306,  60327,  60331,  60332,  60345,  60351,  60357,  60362,  60364,  60429,  60434,  60439,  60441,  60444,  60452,  60528,  60554,  60556,  60559,  60562,  60566,  60574,  60581,  60585,  60592,  60599,  60606,  60608,  60630,  60636,  60643,  60647,  60687,  60705,  60746,  60778,  60780,  60793,  60798,  60808,  60828,  60830,  60833,  60837,  60840,  60841,  60850,  60851,  60854,  60855,  60858,  60859,  60862,  60867,  60868,  60871,  60874,  60890,  60894,  60905,  60909,  60911,  60912,  61027,  61089,  61099,  61100,  61102,  61113,  61130,  61131,  61134,  61136,  61141,  61142,  61158,  61174,  61183,  61185,  61190,  61192,  61193,  61194,  61196,  61207,  61289,  61295,  61298,  61300,  61302,  61308,  61315,  61317,  61318,  61340,  61342,  61351,  61355,  61377,  61395,  61400,  61412,  61416,  61417,  61420,  61422,  61435,  61437,  61475,  61480,  61494,  61506,  61548,  61556,  61560,  61565,  61570,  61581,  61582,  61589,  61657,  61664,  61704,  61721,  61742,  61748,  61749,  61750,  61754,  61776,  61780,  61783,  61786,  61787,  61789,  61790,  61794,  61796,  61798,  61811,  61812,  61816,  61830,  61831,  61842,  61859,  61861,  61869,  61935,  62004,  62034,  62041,  62042,  62045,  62046,  62048,  62056,  62116,  62124,  62192,  62194,  62199,  62202,  62211,  62215,  62219,  62221,  62230,  62241,  62260,  62261,  62262,  62266,  62276,  62364,  62373,  62379,  62380,  62381,  62407,  62421,  62430,  62434,  62521,  62530,  62531,  62536,  62538,  62541,  62548,  62552,  62560,  62563,  62580,  62587,  62686,  62692,  62697,  62698,  62705,  62717,  62721,  62723,  62729,  62731,  62735,  62737,  62777,  62780,  62785,  62790,  62795,  62843,  62848,  62854,  62856,  62859,  62866,  62868,  62872,  62873,  62878,  62935,  63000,  63003,  63012,  63022,  63027,  63095,  63096,  63098,  63106,  63130,  63141,  63157,  63189,  63193,  63200,  63202,  63210,  63216,  63219,  63278,  63279,  63335,  63346,  63350,  63354,  63356,  63357,  63363,  63370,  63371,  63372,  63378,  63386,  63440,  63447,  63460,  63464,  63466,  63467,  63529,  63534,  63540,  63571,  63574,  63576,  63579,  63582,  63586,  63701,  63704,  63705,  63719,  63722,  63731,  63733,  63735,  63749,  63826,  63830,  63839,  63840,  63843,  63847,  63848,  63850,  63857,  63868,  63879,  63883,  63891,  63893,  63894,  63897,  63901,  63905,  63907,  63908,  63915,  63918,  63930,  63939,  63947,  63972,  63976,  63980,  63985,  63986,  64000,  64003,  64010,  64011,  64012,  64017,  64033,  64077,  64084,  64144,  64160,  64163,  64168,  64199,  64206,  64212,  64235,  64243,  64245,  64246,  64248,  64254,  64258,  64260,  64262,  64286,  64292,  64299,  64300,  64304,  64334,  64339,  64351,  64354,  64356,  64365,  64368,  64372,  64374,  64401,  64403,  64408,  64430,  64440,  64478,  64525,  64544,  64591,  64620,  64634,  64636,  64639,  64651,  64676,  64688,  64700,  64701,  64711,  64725,  64737,  64755,  64759,  64792,  64821,  64829,  64830,  64850,  64853,  64857,  64909,  64911,  64920,  64921,  64927,  64933,  64959,  64960,  64993,  64999,  65001,  65038,  65040,  65050,  65052,  65061,  65080,  65102,  65112,  65137,  65144,  65145,  65178,  65182,  65208,  65209,  65286,  65304,  65312,  65344,  65354,  65362,  65486,  65493,  65525,  65527,  65534,  65594,  65598,  65601,  65602,  65604,  65610,  65614,  65617,  65618,  65624,  65626,  65631,  65632,  65633,  65634,  65635,  65636,  65637,  65638,  65640,  65643,  65646,  65650,  65663,  65666,  65667,  65667,  65668,  65672,  65674,  65675,  65682,  65683,  65683,  65686,  65691,  65693,  65694,  65697,  65698,  65702,  65706,  65707,  65711,  65712,  65718,  65720,  65724,  65725,  65728,  65739,  65750,  65755,  65756,  65793,  65798,  65806,  65812,  65815,  65832,  65842,  65843,  65852,  65860,  65869,  65870,  65872,  65909,  65910,  65917,  65919,  65923,  65927,  65953,  65958,  65959,  65963,  65965,  65966,  65969,  65973,  65975,  65981,  65987,  66011,  66019,  66029,  66035,  66041,  66041,  66076,  66105,  66112,  66133,  66134,  66137,  66138,  66140,  66142,  66150,  66190,  66198,  66210,  66211,  66214,  66229,  66236,  66237,  66239,  66242,  66245,  66248,  66249,  66304,  66313,  66320,  66324,  66336,  66339,  66343,  66345,  66352,  66355,  66378,  66381,  66386,  66394,  66401,  66416,  66420,  66426,  66429,  66431,  66449,  66453,  66460,  66467,  66473,  66476,  66477,  66491,  66495,  66496,  66498,  66499,  66508,  66527,  66528,  66531,  66532,  66545,  66548,  66551,  66575,  66577,  66587,  66594,  66595,  66606,  66610,  66615,  66626,  66630,  66639,  66641,  66645,  66646,  66649,  66653,  66669,  66671,  66674,  66678,  66680,  66681,  66692,  66693,  66699,  66703,  66705,  66710,  66715,  66718,  66720,  66728,  66731,  66734,  66736,  66737,  66742,  66744,  66750,  66752,  66753,  66758,  66759,  66768,  66773,  66779,  66780,  66782,  66787,  66795,  66801,  66804,  66807,  66813,  66818,  66819,  66823,  66825,  66829,  66837,  66851,  66867,  66877,  66886,  66899,  66909,  66913,  66917,  66925,  66927,  66932,  66935,  66947,  66955,  66961,  66977,  66978,  67025,  67029,  67029,  67030,  67042,  67050,  67052,  67053,  67059,  67072,  67075,  67076,  67083,  67086,  67090,  67095,  67099,  67107,  67112,  67117,  67117,  67122,  67125,  67127,  67129,  67130,  67148,  67149,  67150,  67151,  67155,  67157,  67163,  67164,  67167,  67172,  67173,  67180,  67181,  67182,  67185,  67192,  67200,  67200,  67201,  67206,  67207,  67210,  67213,  67215,  67216,  67219,  67221,  67226,  67228,  67235,  67239,  67250,  67256,  67264,  67265,  67276,  67277,  67286,  67292,  67297,  67298,  67299,  67305,  67308,  67317,  67318,  67325,  67328,  67333,  67336,  67337,  67339,  67341,  67345,  67348,  67349,  67351,  67352,  67354,  67355,  67357,  67359,  67360,  67363,  67364,  67365,  67366,  67368,  67371,  67373,  67375,  67377,  67381,  67382,  67390,  67394,  67399,  67401,  67402,  67404,  67408,  67419,  67423,  67424,  67425,  67429,  67431,  67436,  67438,  67439,  67443,  67445,  67446,  67448,  67452,  67463,  67471,  67481,  67485,  67491,  67496,  67500,  67511,  67520,  67557,  67562,  67566,  67568,  67572,  67600,  67605,  67609,  67611,  67622,  67626,  67627,  67638,  67639,  67643,  67644,  67645,  67663,  67664,  67672,  67673,  67676,  67682,  67684,  67688,  67691,  67693,  67694,  67697,  67699,  67701,  67702,  67704,  67705,  67708,  67710,  67712,  67715,  67725,  67727,  67728,  67732,  67733,  67734,  67737,  67740,  67758,  67764,  67769,  67778,  67785,  67790,  67793,  67796,  67801,  67806,  67809,  67814,  67817,  67825,  67828,  67830,  67835,  67837,  67838,  67847,  67849,  67852,  67855,  67856,  67867,  67875,  67876,  67877,  67879,  67887,  67890,  67893,  67895,  67897,  67900,  67901,  67903,  67907,  67908,  67909,  67910,  67912,  67913,  67914,  67915,  67916,  67919,  67921,  67922,  67923,  67924,  67925,  67932,  67933,  67936,  67937,  67939,  67942,  67946,  67947,  67952,  67953,  67954,  67957,  67965,  67967,  67968,  67970,  67973,  67976,  67981,  67982,  67983,  67985,  67986,  67987,  67994,  67995,  67997,  67998,  67999,  68001,  68002,  68003,  68004,  68005,  68007,  68009,  68012,  68013,  68015,  68017,  68020,  68021,  68022,  68026,  68027,  68028,  68029,  68030,  68031,  68032,  68033,  68035,  68036,  68037,  68040,  68042,  68044,  68045,  68047,  68050,  68051,  68054,  68055,  68057,  68059,  68060,  68061,  68062,  68063,  68064,  68064,  68067,  68068,  68069,  68070,  68071,  68072,  68073,  68074,  68075,  68077,  68078,  68080,  68083,  68086,  68088,  68090,  68091,  68094,  68096,  68099,  68102,  68103,  68104,  68116,  68120,  68125,  68126,  68128,  68133,  68136,  68139,  68141,  68142,  68144,  68145,  68146,  68150,  68151,  68152,  68153,  68155,  68156,  68159,  68160,  68161,  68167,  68170,  68171,  68174,  68175,  68178,  68180,  68181,  68182,  68183,  68184,  68185,  68186,  68194,  68200,  68201,  68202,  68203,  68206,  68207,  68209,  68210,  68211,  68213,  68214,  68215,  68216,  68217,  68218,  68219,  68220,  68221,  68225,  68233,  68239,  68240,  68240,  68241,  68242,  68244,  68245,  68246,  68247,  68248,  68251,  68252,  68254,  68257,  68258,  68259,  68260,  68261,  68262,  68263,  68264,  68265,  68268,  68271,  68274,  68275,  68277,  68278,  68281,  68283,  68284,  68286,  68289,  68291,  68292,  68295,  68297,  68301,  68302,  68303,  68305,  68309,  68310,  68312,  68317,  68318,  68321,  68323,  68324,  68326,  68328,  68329,  68329,  68330,  68332,  68333,  68334,  68335,  68338,  68339,  68340,  68341,  68342,  68343,  68344,  68345,  68349,  68351,  68353,  68355,  68357,  68358,  68359,  68360,  68361,  68363,  68364,  68365,  68366,  68367,  68368,  68369,  68370,  68373,  68375,  68376,  68377,  68379,  68381,  68386,  68386,  68387,  68389,  68390,  68391,  68395,  68397,  68400,  68402,  68403,  68404,  68405,  68407,  68408,  68409,  68412,  68413,  68415,  68418,  68420,  68421,  68424,  68426,  68427,  68428,  68439,  68440,  68443,  68444,  68448,  68450,  68450,  68453,  68456,  68460,  68468,  68469,  68470,  68471,  68476,  68477,  68482,  68483,  68484,  68486,  68487,  68488,  68490,  68491,  68493,  68495,  68496,  68497,  68499,  68500,  68501,  68502,  68503,  68504,  68506,  68507,  68508,  68510,  68511,  68512,  68513,  68516,  68517,  68518,  68519,  68520,  68521,  68522,  68523,  68524,  68526,  68531,  68533,  68534,  68540,  68542,  68544,  68546,  68547,  68548,  68553,  68554,  68555,  68557,  68559,  68561,  68562,  68563,  68564,  68566,  68569,  68570,  68571,  68572,  68573,  68574,  68577,  68582,  68583,  68585,  68586,  68587,  68592,  68593,  68595,  68596,  68597,  68598,  68599,  68600,  68601,  68603,  68604,  68605,  68606,  68607,  68608,  68609,  68610,  68611,  68612,  68613,  68614,  68615,  68616,  68618,  68619,  68620,  68621,  68622,  68623,  68626,  68628,  68629,  68631,  68632,  68633,  68634,  68636,  68637,  68639,  68640,  68641,  68642,  68643,  68644,  68651,  68652,  68654,  68655,  68656,  68657,  68660,  68661,  68662,  68663,  68665,  68666,  68668,  68669,  68670,  68675,  68676,  68677,  68678,  68679,  68683,  68684,  68685,  68686,  68689,  68690,  68693,  68695,  68696,  68697,  68698,  68699,  68700,  68701,  68702,  68704,  68705,  68706,  68706,  68708,  68711,  68712,  68713,  68714,  68715,  68716,  68719,  68720,  68722,  68723,  68724,  68725,  68727,  68728,  68729,  68731,  68732,  68733,  68734,  68736,  68739,  68741,  68743,  68744,  68748,  68749,  68750,  68751,  68754,  68755,  68756,  68759,  68760,  68761,  68762,  68763,  68764,  68765,  68766,  68767,  68768,  68770,  68771,  68772,  68773,  68775,  68776,  68778,  68779,  68780,  68781,  68782,  68783,  68785,  68787,  68788,  68789,  68790,  68791,  68792,  68793,  68794,  68795,  68796,  68797,  68798,  68799,  68800,  68801,  68802,  68803,  68804,  68805,  68807,  68808,  68811,  68812,  68814,  68815,  68816,  68817,  68818,  68820,  68821,  68822,  68824,  68826,  68827,  68828,  68829,  68831,  68835,  68837,  68838,  68839,  68840,  68842,  68844,  68846,  68847,  68849,  68850,  68852,  68854,  68857,  68858,  68859,  68861,  68862,  68864,  68865,  68873,  68874,  68875,  68876,  68877,  68878,  68879,  68880,  68881,  68882,  68883,  68884,  68886,  68888,  68889,  68890,  68891,  68892,  68893,  68894,  68895,  68896,  68897,  68899,  68900,  68901,  68902,  68904,  68906,  68907,  68908,  68909,  68910,  68912,  68913,  68914,  68917,  68919,  68921,  68923,  68924,  68925,  68926,  68927,  68928,  68929,  68932,  68933,  68934,  68935,  68937,  68938,  68939,  68940,  68941,  68942,  68943,  68948,  68949,  68950,  68951,  68952, 68956,  68957,  68961,  68966,  68967,  68968,  68969,  68970,  68971,  68973,  68977,  68978,  68983,  68984,  68987,  68988,  68989,  68990,  68992,  68996,  68997,  68998,  69000,  69004,  69005,  69006,  69007,  69008,  69009,  69011,  69012,  69013,  69016,  69018,  69019,  69020,  69021,  69023,  69024,  69025,  69026,  69027,  69028,  69029,  69031,  69034,  69036,  69037,  69039,  69040,  69042,  69044,  69045,  69046,  69047,  69048,  69050,  69052,  69053,  69055,  69056,  69057,  69058,  69059,  69060,  69061,  69062,  69063,  69064,  69065,  69066,  69067,  69068,  69069,  69070,  69072,  69073,  69074,  69076,  69077,  69078,  69079,  69080,  69081,  69083,  69085,  69086,  69088,  69089,  69090,  69091,  69092,  69094,  69095,  69096,  69097,  69098,  69101,  69103,  69104,  69105,  69110,  69112,  69113,  69114,  69116,  69117,  69118,  69120,  69121,  69122,  69123,  69124,  69127,  69128,  69129,  69130,  69131,  69132,  69133,  69134,  69135,  69136,  69138,  69143,  69144,  69145,  69146,  69150,  69151,  69152,  69153,  69154,  69155,  69156,  69157,  69158,  69160,  69161,  69162,  69164,  69166,  69167,  69168,  69169,  69170,  69171,  69173,  69174,  69176,  69177,  69179,  69182,  69184,  69185,  69187,  69189,  69190,  69191,  69192,  69193,  69194,  69195,  69196,  69198,  69200,  69201,  69202,  69204,  69205,  69206,  69207,  69208,  69209,  69210,  69212,  69215,  69216,  69217,  69219,  69221,  69222,  69225,  69226,  69228,  69229,  69230,  69231,  69233,  69236,  69242,  69243,  69244,  69245,  69246,  69249,  69253,  69257,  69258,  69264,  69265,  69268,  69269,  69271,  69272,  69274,  69275,  69276,  69277,  69278,  69279,  69280,  69281,  69284,  69285,  69286,  69287,  69288,  69289,  69291,  69292,  69293,  69294,  69295,  69296,  69298,  69299,  69300,  69301,  69302,  69303,  69304,  69305,  69306,  69307,  69308,  69309,  69311,  69312,  69313,  69314,  69315,  69316,  69318,  69319,  69321,  69322,  69323,  69325,  69326,  69327,  69328,  69329,  69330,  69333,  69335,  69337,  69338,  69340,  69341,  69343,  69344,  69346,  69347,  69348,  69349,  69351,  69352,  69353,  69354,  69355,  69356,  69357,  69358,  69359,  69361,  69362,  69364,  69365,  69366,  69367,  69368,  69369,  69371,  69372,  69374,  69375,  69376,  69377,  69378,  69380,  69381,  69382,  69383,  69384,  69385,  69387,  69389,  69390,  69391,  69392,  69393,  69394,  69395,  69397,  69398,  69399,  69400,  69401,  69402,  69403,  69404,  69405,  69406,  69407,  69408,  69409,  69410,  69411,  69416,  69418,  69419,  69423,  69425,  69426,  69428,  69430,  69431,  69432,  69434,  69438,  69439,  69440,  69441,  69445,  69446,  69447,  69449,  69450,  69451,  69452,  69453,  69456,  69459,  69461,  69462,  69464,  69465,  69466,  69467,  69468,  69469,  69470,  69471,  69475,  69482,  69483,  69485,  69486,  69489,  69490,  69491,  69494,  69495,  69502,  69509,  69519,  69520,  69521,  69522,  65677-1, and 65719-1.
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution.
  • Description du dispositif
    Auxiliary 2 MHz Continuous Wave (CW) transducer, model number 8251046, when used with ACUSON Sequoia ultrasound systems at SW revision 12.X. Manufactured by Siemens Medical Solutions USA, Inc., Ultrasound Business Unit, Mountain View, CA. || The ACUSON Sequoia is a general purpose Diagnostic Ultrasound system. It is intended for the following applications: Abdominal, General Imaging and Cardiology for Fetal, Abdominal, Intraoperative (abdominal and neurological), Pediatrics, Small Organs (breast, testes, thyroid, and penis), Neonatal/Adult Transvaginal, Peripheral Vessels and Musculo-skeletal (superficial and conventional). The system also provides for the measurement of anatomical structures that provide information that is used for clinical diagnosis purposes. The Siemens Aux CW transducer is a non-imaging continuous wave transducer indicated for use in transthoracic/cardiac adult and pediatric applications as well as continuous wave spectral Doppler echocardiography.
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc.

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Siemens Medical Solutions USA, Inc., 1230 Shorebird Way, P.O. Box 7393, Mountain View CA 94043
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA