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Rappel de Device Recall Advance Medical Equipment Cover

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Advance Medical Designs Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29375
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-1036-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-06-18
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-09-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=33617
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, X-Ray, Fluoroscopic, Image-Intensified - Product Code JAA
  • Cause
    The product may come apart when excessive force is applied to the coupler.
  • Action
    Consignees were notified on 6/17/2004 first by telephone on 6/17/2004 with f/u letter sent 6/18/04.

Device

Device Recall Advance Medical Equipment Cover
  • Modèle / numéro de série
    Product #04-CC900, Lot #40475C4144 and 40474C4148 *amend to include 40494C4154
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada
  • Description du dispositif
    Advance¿ Medical''s, The Closed Camera System, 9'' x 96'' (23cm x 244cm), REF 04-CC900, Lot 40475C4144, Sterile, Manufactured by Advance Medical Designs, Inc., 1241 Atlanta Industrial Drive, Marietta, GA 80066 USA.
  • Manufacturer
    Advance Medical Designs Inc

Manufacturer

Advance Medical Designs Inc
  • Adresse du fabricant
    Advance Medical Designs Inc, 1241 Atlanta Industrial Dr, Marietta GA 30066-6606
  • Source
    USFDA