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Rappel de Device Recall Advanta bed

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Hill-Rom, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28420
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0726-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-03-08
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-09-02
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31809
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital - Product Code FNL
  • Cause
    A potential pinch/shear point exists between the restraint strap hook located underneath the knee section and the foot rail mounting of the bed.
  • Action
    A recall letter dated March 8, 2004 was sent to each consignee advising them of the problem, and that Hill-Rom will visit the facility to modify the beds.

Device

Device Recall Advanta bed
  • Modèle / numéro de série
    All units distributed between January 1, 2004 and February 11, 2004.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    California, Delaware, Idaho, Indiana, Massachusetts, Michigan, Mississippi, New York, North Carolina, Ohio, South Dakota, Tennesee and Canada.
  • Description du dispositif
    Hill Rom brand Advanta bed; model P1600.
  • Manufacturer
    Hill-Rom, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA