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Rappel de Device Recall Agfa Cronex 10T

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par AGFA Corp..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34274
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0471-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-12-21
  • Date de publication de l'événement
    2006-02-04
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-04-18
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43402
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, X-Ray, Film Marking, Radiographic - Product Code JAC
  • Cause
    Mislabeling; product labeled cronex¿ 10t actually contains afga, curix ultra uvl plus.
  • Action
    Consignees were first contact by telephone followed up with a certified letter, on/about 12/21/2005.

Device

Device Recall Agfa Cronex 10T
  • Modèle / numéro de série
    Catalog number LF5D1, Manufacturing Batch or Lot: 79260070
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    AZ, CA, CO, GA, IL, MI, NE, NV, OH, OR, WA and Canada
  • Description du dispositif
    Agfa Cronex¿ 10T Radiographic film
  • Manufacturer
    AGFA Corp.

Manufacturer

AGFA Corp.
  • Adresse du fabricant
    AGFA Corp., 10 S Academy St, Greenville SC 29601-2632
  • Source
    USFDA