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Rappel de Device Recall Alcon/Grieshaber Morris ILM Forceps, Direct Action

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Alcon Research, Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    47401
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-1461-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-03-07
  • Date de publication de l'événement
    2008-05-14
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-07-18
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=69400
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Manual ophthalmic surgical instrument - Product Code HNR
  • Cause
    Device corrosion: forceps are prone to corrosion and possibly premature fracture and/or malfunction.
  • Action
    Consignees were notified by an Urgent Medical Device Recall that was sent via fax on 03/07/08. Users were instructed to cease using the affected products and to return a Recall Acknowledgement Form to the recalling firm. The sales representative will pick up the affected product and discuss replacement alternatives. For additional information, contact 1-800-757-9780.

Device

Device Recall Alcon/Grieshaber Morris ILM Forceps, Direct Action
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: F58834, F60464, F60465 and F60466.
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution including states of AL and CA.
  • Description du dispositif
    Alcon/Grieshaber Morris ILM Forceps, Direct Action; Manual ophthalmic surgical instrument, Catalog Number: 641.22; Non-sterile/Reusable; Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX 76134.
  • Manufacturer
    Alcon Research, Ltd

Manufacturer

Alcon Research, Ltd
  • Adresse du fabricant
    Alcon Research, Ltd, 6201 South Fwy, Fort Worth TX 76134-2001
  • Source
    USFDA