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Rappel de Device Recall ambIT Intermittent infusion pump

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Sorenson Medical, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35359
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1188-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-05-03
  • Date de publication de l'événement
    2006-07-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-08-09
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45925
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Intermittent infusion pump - Product Code FRN
  • Cause
    Intermittent infusion pump may continually dispense medication under certain conditions.
  • Action
    All direct accounts were contacted by email and phone on 05/03/2006. Distributors were instructed to identify end users for Recalling Firm notification

Device

Device Recall ambIT Intermittent infusion pump
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number: 220245. All serial numbers.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution (including-states of IL, KS, NJ, PA, WA. , countries of Germany, Malaysia, New Zealand, Slovenia.
  • Description du dispositif
    ambIT Ambulatory Infusion Therapy Intermittent Pump
  • Manufacturer
    Sorenson Medical, Inc.

Manufacturer

Sorenson Medical, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Sorenson Medical, Inc., 1375 W 8040 S, West Jordan UT 84088-8320
  • Source
    USFDA