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Rappel de Device Recall Amico ECylinder Canister Holder

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Communications Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52099
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1569-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-05-19
  • Date de publication de l'événement
    2009-07-13
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-04-26
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=82092
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    E-Cylinder Canister Holder - Product Code BRY
  • Cause
    Design flaw on the e-cylinder canister holder may result in early fatigue and failure of the bracket screws, which could cause the cage to become detached from its mount and fall.
  • Action
    An "Urgent: Device Recall" letter dated May 19, 2009 was issued to customers. Customers were advised to discontinue use of all affected E-cylinder holders. Consignees were asked to return the "Product Accountability Form" included with the recall letter, after which consignees will be provided with an improved cylinder holder at no cost. Direct questions to Stryker Communications at 1-972-410-7100.

Device

Device Recall Amico ECylinder Canister Holder
  • Modèle / numéro de série
    Catalog/Product Number: 0682-001-111 and 0682-000-449.  All E-Cylinder canister holders shipped between 01 JAN 05 and 27 SEP 06.
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada.
  • Description du dispositif
    Amico E-Cylinder Canister Holder, distributed by Stryker Communications, Flower Mound, TX 75028. || Canister holder is used to hang E-Cylinders (pressurized gas canisters) from a boom. Product typically used in the surgical setting.
  • Manufacturer
    Stryker Communications Corp

Manufacturer

Stryker Communications Corp
  • Adresse du fabricant
    Stryker Communications Corp, 1410 Lakeside Pkwy Ste 100, Flower Mound TX 75028-4026
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA