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Rappel de Device Recall Amplatz Goose Neck Snare Kit

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Ev3, Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    38052
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0992-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-05-18
  • Date de publication de l'événement
    2007-07-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-10-17
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=52862
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    endovascular instrument - Product Code DXE
  • Cause
    Amplatz goose neck snare kit's catheter contained in the kit may be 4 fr instead of the intended 6 fr.
  • Action
    Letter May 18, 2007.

Device

Device Recall Amplatz Goose Neck Snare Kit
  • Modèle / numéro de série
    Lot # 1650307
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide, including USA, Belgium, France, Germany, Italy, Jordan, Spain, United Kingdom, and Yemen.
  • Description du dispositif
    Amplatz Goose Neck Snare Kit, 6 Fr, Lot 1650307, REF: GN3000, Use By 2009-09-01, Sterile EO || ev3 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442-2920 USA || THE ENDOVASCULAR COMPANY. || The Snare Kit contains a pouch labeled a "Snare Catheter" and a pouch labeled "Amplatz Goose Neck Snare". || Snare Catheter
  • Manufacturer
    Ev3, Inc

Manufacturer

Ev3, Inc
  • Adresse du fabricant
    Ev3, Inc, 4600 Nathan Ln N, Plymouth MN 55442-2890
  • Source
    USFDA