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Rappel de Device Recall Anspach Irrigation Clip 40

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par The Anspach Effort, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    68021
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1629-2014
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-12-03
  • Date de publication de l'événement
    2014-05-16
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2016-04-18
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=126801
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Pump, infusion - Product Code FRN
  • Cause
    The irrigation clips were assembled with the incorrect (smaller) clips.
  • Action
    The firm, Anspach, sent an URGENT: Medical Device Removal letter dated December 3, 2013 to its customer. The letter described the product, problem and actions to be taken. Should you have any queries, please do not hesitate to contact Aspach Customer Support at (800) 327-6887.

Device

Device Recall Anspach Irrigation Clip 40
  • Modèle / numéro de série
    Batch G323082757.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Nationwide Distribution in the state of Mississippi.
  • Description du dispositif
    Anspach Irrigation Clip 40 || Product Usage: Irrigation clips provide a method of supplying controlled, cooling irrigation during cutting, shaping, and removal of bone, including bones of the skull and spine.
  • Manufacturer
    The Anspach Effort, Inc.

Manufacturer

The Anspach Effort, Inc.
  • Adresse du fabricant
    The Anspach Effort, Inc., 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens FL 33410-4235
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    USFDA