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Rappel de Device Recall ARJO Carendo MultiPurpose Hygiene Chair

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par ArjoHuntleigh.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52232
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1946-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-06-11
  • Date de publication de l'événement
    2009-09-08
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-08-19
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=82577
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Lift, patient, non-ac-powered - Product Code FSA
  • Cause
    Male patient genitals may be pinched between the seat and the frame of the patient lift chair when the care raiser seat is returned to its lowest position.
  • Action
    ArjoHuntleigh sent Urgent Device Field Correction letters dated June 11, 2009, along with the Urgent Field Safety Notice ID 090526AHE dated May 26, 2009, via UPS Ground delivery. Customers were informed of the affected device and were requested to complete the response form with new contact information and fax it back to ArjoHuntleigh at 630-567-5012 or 630-925-7969. For further questions, contact ArjoHuntleigh at 1-800-323-1245.

Device

Device Recall ARJO Carendo MultiPurpose Hygiene Chair
  • Modèle / numéro de série
    Model Number: BIB2003-01, all Serial Numbers below 0905000031.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    ARJO Carendo Multi-Purpose Hygiene Chair; Model BIB2003-01, a non-AC powered patient lift; Manufactured by Arjo Hospital Equipment AB, Eslov, Sweden. || The equipment is intended for hygiene care, showering, and toileting of || hospital or nursing home residents under the supervision of trained || nursing staff and in accordance with the instructions outlined in the || Operating and Product Care Instructions.
  • Manufacturer
    ArjoHuntleigh

Manufacturer

ArjoHuntleigh
  • Adresse du fabricant
    ArjoHuntleigh, 2349 W Lake St, Addison IL 60101-6183
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    USFDA