Events

Rappel de Device Recall Arrow ASK20608CMC StimuCath Continuous Nerve Block Kit

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Arrow International Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    59113
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2894-2011
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-06-17
  • Date de publication de l'événement
    2011-07-29
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-10-01
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=101243
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Anesthesia Conduction Kit - Product Code CAZ
  • Cause
    Some of the outer trays used in the packaging were found to have an insufficient seal. therefore, packaging may have been compromised, and sterility of the product cannot be guaranteed.
  • Action
    Arrow International, Inc. sent an "Urgent Medical Device Recall" letter dated June 17, 2011 to all affected customers. The letter describes the problem and provides recommendations including; quarantine affected product, return of product, and send an acknowledgement form back to manufacturer. For additional information call 800 233-3187.

Device

Device Recall Arrow ASK20608CMC StimuCath Continuous Nerve Block Kit
  • Modèle / numéro de série
    Lot # MF0126544
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution including the state of North Carolina.
  • Description du dispositif
    Arrow ASK-20608-CMC StimuCath Continuous Nerve Block Kit. || Arrow International, Inc. || Permits placement of catheters next to nerves and nerve plexuses for continuous nerve block anesthesia or analgesia techniques for periods not exceeding 72 hours.
  • Manufacturer
    Arrow International Inc

Manufacturer

Arrow International Inc
  • Adresse du fabricant
    Arrow International Inc, 2400 Bernville Road, Reading PA 19605
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Teleflex Incorporated
  • Source
    USFDA