Events

Rappel de Device Recall ARROW Epidural Needle Component

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Arrow International Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    70177
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1080-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-01-05
  • Date de publication de l'événement
    2015-02-10
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2018-07-17
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=132410
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Anesthesia conduction kit - Product Code CAZ
  • Cause
    The product labeling does not specify the 5 year shelf life of the product.
  • Action
    Urgent Medical Device Recall Notifications, dated January 2015, were sent to direct accounts that identified the product, problem, and actions to be taken. Customers were asked to discontinue use and return affected product.

Device

Device Recall ARROW Epidural Needle Component
  • Modèle / numéro de série
    Product number AN-05501, Lot numbers: 23F13J0530, RF2108954, RF6127264, RF8045530, RF0021370, RF3014600, RF6127624, RF8070744, RF0035171, RF3026989, RF7031498, RF8083748, RF0050648, RF5084669, RF7043570, RF8096949, RF0075647, RF5094931, RF7088907, RF8123534, RF0092301, RF5106225, RF7090151, RF9015869, RF2021938, RF5118327, RF7102346, RF9030002, RF2044557, RF5120725, RF7113197, RF9071402, RF2058276, RF6081852, RF8018337, RF9098526, RF2083791, RF6092570, RF8020947, and RF9113319.
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distribution US Nationwide, Canada and Mexico.
  • Description du dispositif
    ARROW Epidural Needle Component (product number AN-05501). Epidural needles permit access to the epidural space and are used as a conduit for epidural catheter placement.
  • Manufacturer
    Arrow International Inc

Manufacturer

Arrow International Inc
  • Adresse du fabricant
    Arrow International Inc, 2400 Bernville Road, Reading PA 19605
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Teleflex Incorporated
  • Source
    USFDA