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Rappel de Device Recall Auto Suture

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par United States Surgical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35491
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1150-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-05-22
  • Date de publication de l'événement
    2006-06-17
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-12-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=46256
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    venous access system - Product Code FOZ
  • Cause
    The 9f device may contain a 10 f sheath instead of the 9f.
  • Action
    United States Surgical notified accounts by letter dated 5/22/06, requesting return of inventory. Distributors were requested to provide customer list to USS for contacting customers.

Device

Device Recall Auto Suture
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: N5L380, N5M159, N6B02,N6B45
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and International Australia, Brazil, Panama City, Singapore, Chile, France, Germany, Israel, Argentina, Quebec
  • Description du dispositif
    Auto Suture ChemoSite Catheter 9FR Introducer Kit with 9FR Peel-Away Sheath || Catalog Number: 120039
  • Manufacturer
    United States Surgical

Manufacturer

United States Surgical
  • Adresse du fabricant
    United States Surgical, 195 McDermott Rd, North Haven CT 06473-3665
  • Source
    USFDA