Events

Rappel de Device Recall Avent Smart Ear Thermometer, Philips Ear Thermometer

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Philips Consumer Lifestyle.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    79158
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0689-2018
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-02-02
  • Date de publication de l'événement
    2018-02-22
  • Statut de l'événement
    Open, Classified
  • Pays de l'événement
    United States
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=161460
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Thermometer, electronic, clinical - Product Code FLL
  • Cause
    Device may provide inaccurate measurements.
  • Action
    " Philips advises users of the Device to only use the Device as directed in the instructions for use including the additional advice as per this Field Safety Notice " Philips advises users against relying on the Device as the sole basis for a decision seeking treatment and/or professional help " Users who wish to return the Devices based on the information provided in this Field Safety Notice can contact their local Philips product support representative

Device

Device Recall Avent Smart Ear Thermometer, Philips Ear Thermometer
  • Modèle / numéro de série
    Model Numbers: SCH740 and DL8740 - All lots
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Domestic (2463 units) and Foreign (42678 units)
  • Description du dispositif
    Philips Avent Smart Ear Thermometer (SCH740), Philips Ear Thermometer (DL8740)
  • Manufacturer
    Philips Consumer Lifestyle

Manufacturer

Philips Consumer Lifestyle
  • Adresse du fabricant
    Philips Consumer Lifestyle, 1600 Summer St Fl 5, Stamford CT 06905-5125
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    USFDA