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Rappel de Device Recall Bard Access Marketing Brochures

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Bard Access Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    71757
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2808-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-07-20
  • Date de publication de l'événement
    2015-09-23
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-02-10
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=138973
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Catheter,intravascular,therapeutic,long-term greater than 30 days - Product Code LJS
  • Cause
    Bard access systems is recalling marketing brochures for the powerpicc¿ and powerpicc¿ solo¿ catheters due to incorrect indication for use contained in the brochure.
  • Action
    Customer letter notification with reply form will be sent via Federal Express with delivery confirmation for US consignees on 7/20/15 informing them of the incorrect indication for use contained in the brochure.

Device

Device Recall Bard Access Marketing Brochures
  • Modèle / numéro de série
    The brochures were purchased from the vendor on 04/14/2015, Code S120667R0
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Distributed to domestic and foreign conference attendees.
  • Description du dispositif
    Marketing brochures for the PowerPICC and PowerPICC SOLO catheters
  • Manufacturer
    Bard Access Systems

Manufacturer

Bard Access Systems
  • Adresse du fabricant
    Bard Access Systems, 605 N 5600 W, Salt Lake City UT 84116-3738
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA