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Rappel de Device Recall Bard UroForce

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par C.R. Bard, Inc., Urological Division.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34037
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0268-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-11-03
  • Date de publication de l'événement
    2005-12-03
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-01-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42967
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Dilator, Catheter, Ureteral - Product Code EZN
  • Cause
    There is a potential for the lumen to collapse and prevent passage over a guidewire.
  • Action
    Consignees were notified via overnight courier on 11/7&8/2005

Device

Device Recall Bard UroForce
  • Modèle / numéro de série
    Catalog #887504, Lot #GFPG2394; Catalog #887510, Lot #GFPG2399; Catalog #887604, GFPG2401, GFPG2402, GFPG2403, GFPG2404, GFPG2405, GFPG2424; Catalog #887610, Lot #GFPF3439, GFPG2406; Catalog #888404, Lot #GFPG2409, Catalog #888604, Lot #GFPG2411, GFPH1415; Catalog #888510, Lot #GFPG2415, GFPH2024; Catalog #888604, Lot #GFPG2417, GFPG2418; Catalog #888610, Lot #GFPF3451.
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, Belgium, Canada
  • Description du dispositif
    Bard UroForce¿ Balloon Dilation Catheter with Glissando¿ Coating * BARD * C.R. Bard, Inc. Covington, Georgia 30014 * 1-800-526-4455 * Sterile/EO
  • Manufacturer
    C.R. Bard, Inc., Urological Division

Manufacturer

C.R. Bard, Inc., Urological Division
  • Adresse du fabricant
    C.R. Bard, Inc., Urological Division, 8195 Industrial Blvd Ne, Covington GA 30014-1497
  • Source
    USFDA