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Rappel de Device Recall Bausch & Lomb Boston Conditioning Solution Original Formula

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Bausch & Lomb Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52602
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1735-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-06-30
  • Date de publication de l'événement
    2009-08-13
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-05-10
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=83443
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Accessories, soft lens products - Product Code LPN
  • Cause
    The product failed to meet one of the shelf life specifications at the end of the expiry period.
  • Action
    Bausch & Lomb issued an "Urgent Voluntary Medical Device Recall" notice dated June 26, 2009. All consignees were requested to review their inventory, and return any of the affected product to Stericycle Pharmaceutical Services, Indianapolis, IN. A Business Reply Card was included to be returned to Bausch & Lomb via US mail. A prepaid UPS Packing Slip was also provided to return the affected product. For further questions, contact Bausch & Lomb Customer Resource Center at 1-800-828-9030.

Device

Device Recall Bausch & Lomb Boston Conditioning Solution Original Formula
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: GA7060; Item Number: 7474G. Expires January 2009.
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution.
  • Description du dispositif
    Bausch & Lomb, Boston¿ Conditioning Solution, Original Formula, For Rigid Gas Permeable Contact Lenses, 1 fl. oz. (30 ml), Bausch & Lomb Incorporated, Rochester, NY 14609.
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb Inc

Manufacturer

Bausch & Lomb Inc
  • Adresse du fabricant
    Bausch & Lomb Inc, 1400 North Goodman Street, Rochester NY 14609-3547
  • Source
    USFDA