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Rappel de Device Recall Bausch & Lomb ReNu MultiPurpose Solution, Equate MultiPurpose Solution and Target Brand MultiPur

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Bausch & Lomb Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37507
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0715-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-03-05
  • Date de publication de l'événement
    2007-04-04
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-01-09
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50657
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    contact lens solution - Product Code LYL
  • Cause
    A higher than expected amount of trace iron in some bottles of finished product that over time affects the product's stability and color.
  • Action
    The firm issued a press release on 03/05/2006. Consignees were notified on 03/06/2007 via a customized Recall Notification Package via overnight courier with tracking and delivery confirmation capability. Bausch & Lomb Sales Representatives will visit the home offices of the major wholesale and distributors concurrent with the mailing of the notification packages.

Device

Device Recall Bausch & Lomb ReNu MultiPurpose Solution, Equate MultiPurpose Solution and Target ...
  • Modèle / numéro de série
    Lot numbers appearing on the bottles distributed in the U.S.: GC6030, GC6037, GC6045, GC6061, GC6063, GC6072, GC6073 and GC6085. The lots all carry the expiration date ''2008-03'' on the bottle.   Lot numbers appearing on bottles distributed only outside of the U.S.: GC6038, GC6048 and GC6052.
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide, including USA, Argentina, Brazil, Canada, Chile, Costa Rica, Korea, Mexico, Taiwan and Venezuela.
  • Description du dispositif
    Contact lens solution. The product is distributed under the following trade names: Bausch & Lomb ReNu¿ Multi-Plus Multi-Purpose Solution, Equate Multi-Purpose Solution and Target Brand Multi-Purpose Solution. The product is distributed in up to three sizes: 4 fl.oz., 12 fl. oz. and 16 fl. oz
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb Inc

Manufacturer

Bausch & Lomb Inc
  • Adresse du fabricant
    Bausch & Lomb Inc, 1400 North Goodman Street, Rochester NY 14609-3547
  • Source
    USFDA